替尼泊苷項目---腫瘤特色用藥

2010-07-27

替尼泊苷(替尼泊甙,teniposide),主要用于兒童急性淋巴細胞白血病,1992首先在美國上市,由百時美施貴寶公司開發。

替尼泊苷是一種半合成的鬼臼脂毒,具有較強的抗腫瘤活性,可阻止S后期或G期細胞,并對G0期和M期細胞具有不可逆性阻斷作用,本品脂溶性高,能通過血腦屏障,對治療惡性腦瘤極為有利。

對實驗性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

本品除了對中樞神經系統腫瘤有效外,對急性白血病、惡性淋巴瘤、膀胱癌、特別是腦實體瘤療效較好。
與替尼泊苷相關藥物的為依托泊甙(苷),在國內外,依托泊甙的全球專利已經結束,生產廠家眾多,目前為解決難溶鹽問題,國內依托泊苷主要是推廣新的磷酸鹽產品。替尼泊苷是百時美施貴寶公司將之作為依托泊甙的升級產品,繼續保持在此類抗腫瘤藥領域領先地位的主導品種。

替尼泊苷藥物作用本品抗癌譜廣,可廣泛地應用于神經系統腫瘤、惡性淋巴瘤、白血病、多發性骨髓瘤、肺癌、神經母細胞瘤、卵巢癌、宮頸癌、進展期胃癌等疾病的治療。

在行政保護期間,國內僅有雙鶴一家的替尼泊苷注射液(商品名為邦萊)在行政保護前搶報上市,價格:157.6/ 支,而進口的替尼泊甙注射液(商品名為衛萌,百時美施貴寶)價格:210/ 支

目前依托泊苷注射液招商底價:20元/支,而目前化工提供的替尼泊甙原料約8萬/公斤,50mg相當于4元,競爭力差,我們的原料低于2萬/公斤,50mg相當于1元,競爭力強,替尼泊甙抗癌譜廣,臨床應用領域廣泛,與依托泊苷相比,具有極大的價格競爭優勢,同時從原料到制劑利潤空間很大,目前開發廠家只有施貴寶和北京雙鶴,招標將不會面臨依托泊苷那樣的壓力。

本品為醫保乙類406號。
適宜開發6+6或6+5(改凍干劑),需要報原料。
目前申報受理情況:海南靈康已經于2005年11月申報了原料及凍干注射劑。

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